，在人工智能与生物医药深度融合的今天，一场"药监革命"正在重塑全球药品监管格局，AI技术通过分子模拟加速药物研发周期，智能算法优化临床试验设计，数字孪生技术实现药品全生命周期监管，深刻改变了传统监管模式，技术跃进也带来监管挑战：算法黑箱导致决策透明度缺失，跨国数据流动引发合规风险，自动驾驶药物引发的